台北2024年1月2日 /美通社/ -- 國鼎生物科技股份有限公司於台灣時間2024/01/02接獲CRO機構通知完成轉移性胰臟癌人體I/II期臨床試驗統計數據，主要數據(Full Analysis Set)如下: (1)中位數疾病無惡化存活期(Median PFS): 5.3個月(主要評估指標) (2)6個月疾病無惡化存活率(PFS rate): 41.7%(主要評估指標) (3)中位數整體存活期(Median OS): 14.1個月(次要評估指標) (4)6個月存活率(OS rate): 85.5%(次要評估指標) (5)12個月存活率(OS rate): ...
NATICK, Mass., Jan. 2, 2024 /PRNewswire/ -- Allorion Therapeutics ("Allorion"), a US and China-based biotechnology company that focuses on the ...
--經肝穿活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者服用ASC41片12周後，肝臟脂肪含量較基線的相對降幅平均值高達68.2% --第12周時，高達93.3%的患者肝臟脂肪含量較基線相對降低30%及以上 --第12周時，經安慰劑校正後的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和天冬氨酸氨基轉移酶（AST）較基線相對降幅平均值分別高達37.8%和41.5% --第12周時，經安慰劑校正後的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、總膽固醇（TC）和甘油三酯（TG）較基線相對降幅平均值分別高達27.7%、23.4%和46.5% --服用ASC41片患者與服用安慰劑患者中的不良事件（AE）相似，包括胃腸道（GI）相關不良事件 上海2024年1月2日 /美通社/ -- 歌禮製藥有限公司（香港聯交所代碼：1672，「歌禮」）旗下全資子公司甘萊製藥有限公司（「甘萊」）今日宣佈甲狀腺激素受體β（THRβ）激動劑ASC41片用於治療經肝穿活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的52周Ⅱ期臨床試驗取得積極期中結果。ASC41具有肝臟靶向性和高度的THRβ選擇性。一日服用一次的ASC41片劑由歌禮專有制劑技術開發。ASC41片劑制劑專利已在美國獲得授權。 該項隨機、雙盲、安慰劑對照及多中心的II期臨床試驗（ClinicalTrials.gov: NCT05462353）正在中國開展，預計入組約180名經肝穿活檢證實的NASH患者，以1:1:1的比例隨機分配進入兩個ASC41片治療隊列（2毫克或4毫克，一日一次）和一個安慰劑對照隊列，治療52周並隨訪4周。預設的期中分析在42名入組患者完成為期12周的ASC41片或安慰劑治療後進行。 期中結果: 第12周肝臟脂肪含量較基線降低 經磁共振成像質子密度脂肪分數（MRI-PDFF）評估，服用ASC41片的患者肝臟脂肪含量降低與服用安慰劑的患者相比具有統計學顯著性差異（表1）。在服用ASC41片的患者中，高達93.3%的患者肝臟脂肪含量較基線相對降低30%及以上，肝臟脂肪含量降低30%及以上與患者實現NASH組織學改善高度相關，尤其是對THRβ激動劑治療的患者而言。 表1. 經MRI-PDFF評估的第12周肝臟脂肪含量降低 安慰劑 (n = 14) ...
集团宣布其具有里程碑意义的第500家奢华酒店开业，持续扩大其全球奢华酒店版图，重新定义奢华酒店行业 上海2024年1月2日 /美通社/ -- 近日，万豪国际集团在法国戛纳举行的国际豪华旅游博览会（ILTM）宣布其第500间奢华酒店利雅得瑞吉酒店正式揭幕，巩固其在奢华酒店业的领导地位。万豪国际集团凭借旗下各具特色的奢华品牌阵容，包括丽思卡尔顿酒店、瑞吉酒店及度假村、W酒店、豪华精选酒店、艾迪逊酒店、JW万豪酒店以及宝格丽酒店及度假村，突破固有旅行体验，重新定义奢华旅行，引领宾客感受文化探索的无限可能。 利雅得瑞吉酒店作为万豪国际集团的第500间奢华酒店隆重揭幕，标志着集团旗下奢华品牌在全球范围内的强势稳固发展。万豪国际集团旗下奢华品牌酒店现已覆盖全球69个国家及地区，其中还有五间新酒店将于2023年底进驻到全球令人向往的新兴旅游目的地。未来，万豪国际集团还有200多间奢华酒店和度假村正在筹备中，其中24间计划于2024年开业。 万豪国际集团奢华业务总裁Tina Edmundson表示："作为万豪国际集团第500间落成的奢华酒店，利雅得瑞吉酒店的开业具有里程碑意义，彰显了集团致力于将旅行便利带到全球各地每个角落的使命；旗下多个奢华酒店品牌倾心打造卓越的宾客体验，在创新的同时开辟发展新方向，树立未来奢华旅行新标准。" 开拓奢华新领域 随着宾客对旅行和个性化体验需求的增长，万豪国际集团旗下奢华酒店品牌在敏锐洞察趋势的同时，也推动奢华旅行的发展。丽思卡尔顿和瑞吉酒店及度假村高级副总裁Jenni Benzaquen表示："持续拓展奢华新领域，进驻更多目的地；将当地文化、冒险探索与独特元素相结合，为宾客打造推陈出新的体验。回顾2023年，宾客对重温目的地奢华旅行体验愿望强烈，同时也其更倾向全新目的地、丰富社区联系实践，推动绿色旅行。" 丽思卡尔顿酒店战略性发展旗下产品组合 实现品牌创新扩展 2023年，随着波特兰丽思卡尔顿酒店正式开幕，丽思卡尔顿酒店在北美洲持续扩张。作为品牌在美国太平洋西北地区的首间酒店，波特兰丽思卡尔顿酒店的开业为当地注入了活力。今年，澳大利亚的墨尔本丽思卡尔顿酒店和日本福冈丽思卡尔顿酒店相继开幕，充分呈现了品牌的现代美学。品牌旗下的第6间丽思卡尔顿隐世酒店——位于中国的日赛谷丽思卡尔顿隐世酒店开幕，诠释古朴地道的藏羌族文化的同时，在建筑风格上致敬壮丽九寨沟。未来一年，丽思卡尔顿酒店还将继续开拓丽思卡尔顿游轮系列，第二艘游轮Ilma预计将于2024年下旬启航。此外，丽思卡尔顿隐世酒店计划于明年开设两间酒店，位于红海的Nujuma丽思卡尔顿隐世酒店和位于哥斯达黎加帕帕加约半岛的Nekajui丽思卡尔顿隐世酒店，打造与众不同的沉浸式度假体验。 瑞吉酒店致力成为全球奢华品牌标杆 瑞吉酒店透过其先锋精神及魅力重塑奢华定义，在全球令人向往的目的地精心选址落户。2023年，芝加哥瑞吉酒店和墨西哥里维埃拉玛雅的卡奈瑞吉度假村相继揭幕，前者由著名的Jeanne Gang Studio设计打造，这座非凡的酒店成为迄今为止由女性建筑师所设计的世界最高建筑；后者则由Edmonds International操刀，打造出巧夺天工的奢华地标。在未来一年，瑞吉酒店及度假村计划着力扩张度假村系列，在备受欢迎的休闲目的地，包括多米尼加共和国的洛斯卡沃斯、卡纳角，以及佛罗里达州别具特色的长船礁相继开业。 W酒店大胆突破革新 响应新一代奢华旅行者需求 W酒店在2023年开启新篇章，以精致趣味的设计、独具特色的文化体验，以及独树一帜的全新视觉形象，满足新一代忠实宾客的需求和期望。今年，W酒店在全球范围继续拓展品牌阵容。巧妙融合现代设计和历史建筑的布达佩斯W酒店，利用多种材质打造出意想不到的鲜明对比，展现W品牌与时俱进的设计理念。除了澳门新濠影汇W酒店外，俯瞰达令港景致的悉尼W酒店亦隆重开业，这也是W品牌在澳洲开设的第三间酒店。爱丁堡W酒店的开幕是W品牌在英国第二间酒店，欧洲第二间拥有W音效套房的酒店，为宾客带来了品牌独具特色的专业录音室体验。明年，W酒店仍将继续在世界各地传递其"随时/ ...
Promotions span six practice areas and three regions across business lines and corporate roles to drive growth in 2024 and ...
上海2024年1月2日 /美通社/ -- 藥明巨諾（港交所代碼：2126），一家獨立的、專注於研發、生產及商業化細胞免疫治療產品的創新型生物科技公司，於2024年1月2日宣佈與2seventy bio（納斯達克代碼：TSVT）簽訂了一項獨家合作協議（以下簡稱「合作協議」），雙方將在大中華區域圍繞針對自身免疫疾病的嵌合抗原受體（CAR）T細胞治療產品（以下簡稱「產品」）進行共同開發、製造和商業化，項目名為自身免疫性疾病項目（AID項目）。 根據合作協議披露，藥明巨諾將在中國率先開展工藝流程開發並啟動首次人體臨床試驗，開發費用由雙方共同分攤。在規定期限內，藥明巨諾擁有該產品的許可磋商的獨家權利，以及在大中華區域開發、製造和商業化的獨家許可權。此外，公司還可收取高位數千萬美元的開發、監管和銷售里程碑付款，以及全球淨銷售額（大中華區域除外）的特許權使用費。同時，兩家公司在未來仍有可能繼續其他候選產品的合作。 2022年，藥明巨諾已與2seventy bio就MAGE-A4 項目達成戰略合作，此次戰略聯盟是基於原合作夥伴關係的進一步拓展。該合作建立在藥明巨諾細胞免疫治療技術的開發能力基礎之上，旨在更快地探索和驗證基於T細胞的免疫治療產品在大中華區域的應用。 此次，雙方達成的戰略合作是基於相互共同的理念與目標，即憑借兩家公司的優勢資源和專業知識以形成共贏和協同效應。本次合作標誌著藥明巨諾在持續深化其細胞治療開發能力的道路上又邁出了重要一步，並為藥明巨諾在自身免疫疾病領域開發突破性的細胞治療藥物提供了寶貴的機會。 關於自身免疫性疾病項目 自身免疫性疾病項目是2seventy bio基於其自主研究以及臨床經驗的拓展而開發出的靶向B細胞及漿細胞（病理生物學上導致自身免疫性疾病的主要細胞類型）的CAR-T細胞療法。本產品的設計能夠實現足夠深度以及廣泛的靶細胞耗竭，從而為患有B細胞導致的自身免疫性疾病的患者提供更好的治療效果。 關於藥明巨諾 藥明巨諾（港交所代碼：2126）是一家獨立的、創新型的生物科技公司，專注於開發、生產及商業化細胞免疫治療產品，並致力於以創新為先導，成為細胞免疫治療引領者。創建於2016年，藥明巨諾已成功打造了國際領先的細胞免疫治療的綜合性產品開發平台，以及涵蓋血液及實體腫瘤的細胞免疫治療產品管線。藥明巨諾致力於以突破性、高品質的細胞免疫治療產品給中國乃至全球患者帶來治癒的希望，並引領中國細胞免疫治療產業的健康規範發展。欲瞭解更多詳情，請訪問：www.jwtherapeutics.com。 關於2seventy bio Our name, 2seventy ...
SHANGHAI, Jan. 2, 2024 /PRNewswire/ -- JW Therapeutics (HKEx: 2126), an independent innovative biotechnology company focused on developing, manufacturing and commercializing ...
--经肝穿活检证实的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者服用ASC41片12周后，肝脏脂肪含量较基线的相对降幅平均值高达68.2% --第12周时，高达93.3%的患者肝脏脂肪含量较基线相对降低30%及以上 --第12周时，经安慰剂校正后的丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）较基线相对降幅平均值分别高达37.8%和41.5% --第12周时，经安慰剂校正后的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）和甘油三酯（TG）较基线相对降幅平均值分别高达27.7%、23.4%和46.5% --服用ASC41片患者与服用安慰剂患者中的不良事件（AE）相似，包括胃肠道（GI）相关不良事件 上海2024年1月2日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，"歌礼"）旗下全资子公司甘莱制药有限公司（"甘莱"）今日宣布甲状腺激素受体β（THRβ）激动剂ASC41片用于治疗经肝穿活检证实的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的52周Ⅱ期临床试验取得积极期中结果。ASC41具有肝脏靶向性和高度的THRβ选择性。一日服用一次的ASC41片剂由歌礼专有制剂技术开发。ASC41片剂制剂专利已在美国获得授权。 该项随机、双盲、安慰剂对照及多中心的II期临床试验（ClinicalTrials.gov: NCT05462353）正在中国开展，预计入组约180名经肝穿活检证实的NASH患者，以1:1:1的比例随机分配进入两个ASC41片治疗队列（2毫克或4毫克，一日一次）和一个安慰剂对照队列，治疗52周并随访4周。预设的期中分析在42名入组患者完成为期12周的ASC41片或安慰剂治疗后进行。 期中结果: 第12周肝脏脂肪含量较基线降低 经磁共振成像质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）评估，服用ASC41片的患者肝脏脂肪含量降低与服用安慰剂的患者相比具有统计学显著性差异（表1）。在服用ASC41片的患者中，高达93.3%的患者肝脏脂肪含量较基线相对降低30%及以上，肝脏脂肪含量降低30%及以上与患者实现NASH组织学改善高度相关，尤其是对THRβ激动剂治疗的患者而言。 表1. 经MRI-PDFF评估的第12周肝脏脂肪含量降低 安慰剂 (n = 14) ...
中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2024年1月2日 /美通社/ -- 百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日宣布其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）新适应症已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。 肝癌是中国常见的高发恶性肿瘤。2020年中国肝癌新发病例约41万，约占全球总数的一半；死亡病例约39.1万，是中国第二大肿瘤致死病因。70%-80%的肝癌患者在诊断时已经是中晚期，失去了手术或其他局部治疗机会，临床预后较差，5年生存率仅为12.1%，亟需更多治疗手段改善患者生存。 百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来博士表示："中国的HCC发病率近年来持续上升，存在较大的未被满足的临床需求。此次获批是替雷利珠单抗在肝癌领域的又一突破性进展，丰富了晚期HCC患者的一线治疗选择。我们期待这一全新的治疗方案能够惠及更多肝癌患者，进一步提升肝癌患者的生存获益。" 本次获批是基于RATIONALE 301（NCT03412773）的临床试验数据。该试验是一项随机、开放性的全球3期临床研究，从亚洲、欧洲和美国各研究中心共入组674例患者，旨在评估替雷利珠单抗对比索拉非尼作为不可切除的HCC成人患者一线治疗的效果。 此前，RATIONALE 301试验结果以最新突破口头报告的形式，公布于2022年在法国巴黎举办的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会，并于今年荣登肿瘤领域著名期刊《美国医学会杂志-肿瘤学》（JAMA Oncology）。研究结果显示：与索拉非尼相比，替雷利珠单抗展示出在总生存期（OS）上的非劣效性结果。替雷利珠单抗的中位OS为15.9个月，而索拉非尼的OS为14.1个月；替雷利珠单抗具有更高的客观缓解率（ORR）（14.3% vs 5.4%）和更持久的缓解（中位缓解持续时间DoR分别为36.1个月和 11.0个月）；替雷利珠单抗和索拉非尼治疗的安全性特征与既往研究一致。 中国药科大学附属南京天印山医院消化系统肿瘤首席专家和RATIONALE 301 试验的全球牵头研究者（Leading PI）秦叔逵教授表示："RATIONALE 301是一项由中国专家主导的、具有前瞻性的、随机对照、全球多中心3期注册临床试验。在设计和优化研究方案阶段，就兼顾东、西方肝癌的高度异质性，同时充分结合中国国情、病人特点和实践经验；试验过程中科学实施，严格质控，数据翔实，从而获得了预期的结果，为晚期肝细胞癌患者的一线免疫治疗提供了新的选择和可靠的依据。" 秦教授进一步表示，"替雷利珠单抗在本项试验中，单药一线治疗肝癌即展现出优良的有效性、安全性和耐受性，带来了明显的生存获益，具有重要的临床价值。可以相信此次替雷利珠单抗获批一线治疗晚期肝细胞癌适应症后，除了可以单药使用，还将推动含替雷利珠单抗联合方案的临床应用及研究进展，为众多的肝癌患者带来生的希望。" 至此，替雷利珠单抗已有12项适应症获得NMPA批准，是目前在中国获批适应症数量最多的PD-1抑制剂，其中11项适应症已全部纳入国家医保药品目录，也是纳入国家医保药品目录获批适应症数量最多的PD-1抑制剂。 ...
上海2024年1月2日 /美通社/ -- 北京时间2024年1月2日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者的新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第七项适应症，也是我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。 肺癌是目前全球发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤。据统计，2020年中国的肺癌病例数占新发癌症病例数的17.9%（81.6万），癌症死亡病例数的23.8%（71.5万）。NSCLC为肺癌的主要亚型，约占所有病例的85%。其中，20-25%的患者初诊可手术切除，但即便接受了根治性手术治疗，仍有30-55%的患者会在术后发生复发并死亡,。根治性手术联合化疗是预防疾病复发的手段之一，但化疗作为术前新辅助或术后辅助治疗的临床获益有限，仅能将患者的5年生存率提高约5%,。 此次新适应症的获批主要基于NEOTORCH研究（NCT04158440）的数据结果。NEOTORCH是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期临床研究，由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授担任主要研究者，在全国56家中心开展，是全球首个抗PD-1单抗用于NSCLC围手术期（涵盖新辅助和辅助）治疗达到无事件生存期（EFS）阳性结果的Ⅲ期临床研究。 该研究共纳入404例III期NSCLC患者，以1:1的比例被随机分配至特瑞普利单抗联合化疗组（n=202）或安慰剂联合化疗组（n=202），分别接受特瑞普利单抗或安慰剂联合化疗术前3周期及术后1周期治疗（鳞癌患者化疗方案为紫杉类+铂类，非鳞癌患者化疗方案为培美曲塞+铂类），随后接受特瑞普利单抗或安慰剂巩固治疗13周期。 此前，NEOTORCH在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）全体大会系列4月会议以及ASCO年会上以口头报告形式公布了最新研究成果。研究数据显示，相较单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗用于可手术III期NSCLC围手术期治疗可显著延长患者的EFS（研究者评估的中位EFS分别为：尚未成熟 vs 15.1个月，P<0.0001），将患者的疾病复发、进展或死亡风险降低了60%（HR=0.40，95%CI：0.277-0.565，双侧P<0.0001），且不论PD-L1表达状态、组织学类型（鳞状或非鳞状）如何，所有关键亚组中均观察到特瑞普利单抗组的EFS获益。特瑞普利单抗组的主要病理缓解（MPR）率和完全病理缓解（pCR）率明显更优，分别为48.5% vs 8.4%（P＜0.0001）和24.8% vs 1.0%（P＜0.0001），特瑞普利单抗组的总生存期（OS）也显示出明显的获益趋势。安全性方面，两组治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率相似，未观察到新的安全性信号。 上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授表示："NEOTORCH研究开创了全球首个‘3+1+13'NSCLC围术期治疗新模式，患者的pCR和MPR率较单纯化疗组分别提升近25倍和6倍，同时带来更高的R0切除率，且未增加患者手术风险，而术后补足1周期免疫治疗联合化疗，以及并用特瑞普利单抗维持治疗一年，进一步消除了患者手术后的微小残留病灶，让未实现pCR的患者也能从治疗中获益，EFS HR为0.40，是目前报道的围手术期免疫治疗研究中HR下降最为明显的。相信随着我国首个肺癌围手术期免疫治疗适应症的获批，必将改善中国III期NSCLC患者的长期生存，为患者带来更多治愈可能，同时将大幅提升我国NSCLC的治疗水平，建立围术期治疗新标杆。" 君实生物全球研发总裁邹建军博士表示："此次肺癌围手术期新适应症的获批标志着特瑞普利单抗的治疗人群正式从晚期拓展到了早期肿瘤患者。君实生物在围手术期免疫治疗领域布局非常早，也是最先在国内开展临床试验、覆盖适应症最广的本土药企之一。如今，肿瘤免疫治疗已成为诸多晚期肿瘤治疗的标准疗法，我们相信这类新兴疗法也将进一步为早期肿瘤治疗带来突破性的变革，成为患者获得长期获益的潜在优选方案！" 【参考文献】 https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/15-Lung-fact-sheet.pdf. ...
