Ahsan HS, Author at Asia News - Expertini
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Email: ahsan@news.expertini.com, Ahsan holds Master Degree in Internet Systems from Sweden and has over 10 years of experience in writing.

和誉医药宣布其自主研发的新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib获欧洲药品管理局授予治疗腱鞘巨细胞瘤的孤儿药认定

上海2024年1月9日 /美通社/ -- 2024年1月9日,和誉医药(港交所代码:02256)宣布,其在研的新一代CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获得欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。成功获得EMA孤儿药认定后,Pimicotinib将会获得开发方案协助、费用减免、上市程序获益、市场独占等激励措施。除了欧盟内的激励措施之外,成员国还可能会有关于孤儿药的具体激励措施。 此前,Pimicotinib已于今年6月被EMA授予优先药物资格(Priority Medicine 以下简称 PRIME),PRIME旨在加速医药短缺领域重点药品的审评进程。 去年12月初,和誉医药与总部位于德国达姆施塔特的默克公司(以下简称"默克")达成独家许可协议,授予其在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可。默克还可以在达到行权条件,并支付额外行权费后,行使选择权以获得Pimicotinib在全球范围内的商业化权利。根据协议条款,和誉医药将获得7,000万美元的一次性、不可退还的首付款;如默克行使全球商业化选择权,和誉还将获得额外的行权费;加上研发里程碑付款及销售里程碑付款,以上潜在的付款总额可高达6.055亿美元。除此之外,默克还将向和誉医药支付两位数百分比的销售提成。 Pimicotinib是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂,已获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤,并已在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展全球多中心三期临床试验。此项研究也是腱鞘巨细胞瘤疾病领域首个在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展的全球III期研究。 此外,和誉医药在2023年CTOS年会上公布了Pimicotinib的临床Ib期试验TGCT患者一年长期随访数据的进一步更新。Pimicotinib在50 mg QD队列中 ORR达到了87.5%(28/32,包括3例CR),疗效数据优异。 Pimicotinib已在美国完成临床Ia期剂量爬坡试验,并于今年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道认定(Fast Track Designation)用于治疗不可手术的TGCT。 除腱鞘巨细胞瘤适应症外,和誉医药也在积极探索Pimicotinib在多种实体瘤中的临床潜力,并获NMPA批准开展针对慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的II期临床试验和针对晚期胰腺癌的II期临床试验。截至本文刊发日期,中国尚未有高选择性CSF-1R抑制剂获批上市。 关于和誉医药 和誉医药(香港联交所代码:02256)是一家立足中国,着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年顶尖跨国药企的研发和管理经验,并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发,以小分子肿瘤精准治疗和小分子肿瘤免疫治疗药物为核心,着眼病患及医药市场的需求,秉承国际新药开发的理念和标准,致力于开发新颖及高潜力药物靶点的潜在first-in-class或best-in-class创新药物,用于改善中国及全球病人的生活质量。...

DEEPX首席执行官Lokwon Kim将在CES 2024小组讨论上就AI硬件和芯片的未来发表演讲

Lokwon Kim将代表全球AI芯片公司参加一场有关实现设备端AI时代创新的专题讨论会 DEEPX首席执行官Lokwon Kim将在CES 2024小组讨论中讨论设备端AI的时间安排和计划DEEPX将在北厅8953号展位展出超低功耗AI芯片解决方案拉斯维加斯和韩国首尔2024年1月9日 /美通社/ -- 领先的原创人工智能(AI)芯片公司DEEPX欣然宣布将参加1月9日至12日在美国拉斯维加斯举行的备受推崇的全球IT和电子产品展览会CES 2024(2024年国际消费电子展)。DEEPX将在首席执行官Lokwon Kim的带领下,通过创新的AI芯片,展示超低功耗设备端AI解决方案的未来。 欲了解DEEPX的超低功耗AI芯片解决方案,请访问CES 2024北厅8953号展位。 CES 2024将成为设备端AI的关键一年,英特尔和高通等行业巨头将发表主题演讲,并就人工智能的变革潜力展开讨论。DEEPX将在CES上发布"All-in-4人工智能整体解决方案",由四款突破性产品组成,并辅以实现设备端AI的实时技术演示。 值得一提的是,DEEPX首席执行官Lokwon Kim还受邀与人工智能硬件和半导体领域的全球知名人士共同探讨人工智能硬件、半导体技术和市场趋势。这场题为"人工智能的难点:硬件和芯片"(The Hard Part of AI:...

Energos Infrastructure 宣布透過德國的長期租賃合約進行轉型性海洋液化天然氣資產交易

紐約2024年1月8日 /美通社/ -- Energos Infrastructure(「Energos」或「該公司」)是一家國際海洋液化天然氣基礎設備公司,由 Apollo 管理的基金(紐約證券交易所代碼: APO)及少數股東 New Fortress Energy Inc.(納斯達克股票代碼: NFE,以下簡稱為「NFE」)擁有大多數控股股權。該公司於今日宣布從 Dynagas 旗下聯營公司收購兩艘頂級浮式儲存再氣化裝置(「FSRU」)的交易已完成。兩艘閉環式 FSRU 裝置於 2021 年建成,容量為 174,000...

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